ヒュミラ倍量投与可能に
こんばんは。
また新しニュースです。
【医薬品第一部会】2品目の承認・一変を報告 : 薬事日報ウェブサイト
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(アッヴィ):有効成分のアダリムマブ
(遺伝子組み換え)を含有し、クローン病への効果減弱時の増量に関する
新用量を追加する。
日本人クローン病患者の40mg隔週投与中の効果減弱例を対象に、
1回80mgまで増量できるようになった。
再審査期間はなし。海外で効果減弱例への増量については、
40mg週1回投与が82カ国で承認されているが、
80mg隔週投与への増量が承認されている国・地域はない。
レミケードの倍量は今までもありましたが
ヒュミラの倍量が認められるようになったようですね。
知りませんでしたが、他国では週1投与が可能なんですね。
日本では2週に1度の投与ですが
患者にとっては、倍量投与よりも、週1での投与の方が
有り難い気がしますがどうなのでしょうか?
私は、ヒュミラを未だに使用したことが無いので
体感的に効果を実感したことはないんですが
ヒュミラの効果減弱の方にはこれが朗報になれば良いんですが・・
1つ気になるのが、倍量投与が可能な地域が今までなかったこと
それがどういうリスクなのか?
今までのデータとかがないため不安ではありますね。
いくらレミケードに比べヒト由来と言えど
どこまでの患者さんがこれに踏み切るのか?
少し気になります。