続！ヒュミラ倍量投与をアッヴィとエーザイなど追加承認を取得
こんばんは。
すでにニュースになっていますが
ヒュミラの倍量投与についての情報です
以前、こちらの記事でも紹介していましたね
今回は、アッヴィとエーザイなどで承認を取得したといのことで
これで今後のヒュミラ倍量投与が
一気に増えていくのでしょうか？
詳しい記事はこちら↓
アッヴィとエーザイなど、「ヒュミラ」のクローン病に対する用法・用量の追加承認を取得 〈JCN Newswire〉｜dot.ドット 朝日新聞出版
記事引用
今回の承認の基礎となった国内臨床試験は、全国12施設で、「ヒュミラ」の40mg隔週投与で効果が減弱した中等症および重症のクローン病患者さん28例を対象として実施されました。本試験は、「ヒュミラ」を80mg隔週投与に増量した後の有効性および安全性を検討する52週間（有効性の主要評価は8週）の非盲検試験です。増量前と比較して CDAI（Crohn’s Disease Activity Index）が 50ポイント以上減少した患者さんの割合は、投与8週時で75.0％と増量後速やかに効果を示し、その効果は、投与24週時では 71.4％、投与52週時では 57.1％と長期間持続されました。「ヒュミラ」増量後の安全性は、これまでの「ヒュミラ」投与で観察された安全性プロファイルと同様であり、忍容性は良好でした。
倍量投与の効果があるようですね。
これはレミケードもそうですが
倍量投与をしたからといって
その効果が持続するかは微妙なわけで
効果減弱の方も倍量投与後も52週目ではやはり落ちていますね
1年ほどでレミケードの倍量投与も
通常投与と変わらないように効果が落ちる可能性が高いと
主治医に言われていますし
ヒュミラはヒト型とい言えども
やはり効果は落ちそうですね。
ただ、レミケードに比べると効果の落ち方が緩そうな感じですが
そこはまだまだこれから投与症例が増えることで
わかっていくことでしょうかね？
