クローン病新薬E6011とは？
こんばんは。
暑い毎日ですが皆さん大丈夫ですか？
やっと自分の職場も冷房が入り
夏本番を感じながらも
冷房で風引くのに少しびくびくです。
さて、すでに広まっている情報ですね
E6011、クローン病・関節リウマチ対象の臨床1／2相試験で安全性と忍容性確認－エーザイ - QLifePro 医療ニュース
クローン病の新薬情報です。
エーザイが作る新薬のようですが
エーザイは初耳なような？
記事引用
既存治療（腫瘍壊死因子阻害剤を含む）の有効性が不十分な日本人のクローン病患者21人を対象とした、E6011の安全性と忍容性を確認する多施設共同、非盲検試験。有害事象の発現率は71.4％であり、発現した主な有害事象（2例以上に発現したもの）は鼻咽頭炎、頭痛、悪心及び肛門膿瘍だったとしている。臨床活性については、クローン病の症状の程度をはかる指標のひとつであるCDAI（Crohn’s Disease Activity Index）が220以上の患者18人において、2mg/kg投与群では5例中1例、5mg/kg投与群では7例中2例、10mg/kg投与群では6例中4例について、CDAIが70以上改善。10mg/kg投与群では、6例中3例において臨床的寛解（CDAIが150未満）が観察された。この結果は、2016年5月の米国消化器病週間で発表された。
記事の中で気になるのは
10mg/kg投与で6例中3例が臨床的寛解ですが
そうなると50%ほどの効果ということですかね？
単純な計算ではありますが。
そして、記事の見出しにもありますが
世界初のヒト化抗フラクタルカインモノクローナルとあります
なに？って感じですが
モノクローナルとはまず、ヒトの体内のウイルス感染細胞や、
がん細胞などの異物に対して、免疫細胞のB細胞がこれらの異物（抗原）
をやっつけるため、目印に結合する抗体を作ります。
たとえば、ほとんどのがん細胞は他の正常な細胞にはない特定の
目印を持っています。
「もし、その特定の目印だけに結合してやっつけることが
できる抗体を大量に作ることができれば、医薬品として期待できる」
という発想から生まれたのがモノクローナル抗体です。
つまり、特定のクローン病で悪さをする細胞に直接作用する？
そんな解釈なのでしょうか？
効果の方は臨床試験では出ているようですが
効果はイマイチのような数字に感じましたが
レミケードなどの既存治療が効かなくなる場合などの
選択肢にも入る候補であれば期待します。
それに、重点開発するとのことですから
期待して続報を待ちましょう。
