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ヒュミラ倍量投与可能に

こんばんは。

 

また新しニュースです。

 

【医薬品第一部会】2品目の承認・一変を報告 : 薬事日報ウェブサイト

 

ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(アッヴィ):有効成分のアダリムマブ

(遺伝子組み換え)を含有し、クローン病への効果減弱時の増量に関する

新用量を追加する。

日本人クローン病患者の40mg隔週投与中の効果減弱例を対象に、

1回80mgまで増量できるようになった。

 再審査期間はなし。海外で効果減弱例への増量については、

40mg週1回投与が82カ国で承認されているが、

80mg隔週投与への増量が承認されている国・地域はない。

 

レミケードの倍量は今までもありましたが

 

ヒュミラの倍量が認められるようになったようですね。

 

知りませんでしたが、他国では週1投与が可能なんですね。

 

日本では2週に1度の投与ですが

 

患者にとっては、倍量投与よりも、週1での投与の方が

 

有り難い気がしますがどうなのでしょうか?

 

私は、ヒュミラを未だに使用したことが無いので

 

体感的に効果を実感したことはないんですが

 

ヒュミラの効果減弱の方にはこれが朗報になれば良いんですが・・

 

1つ気になるのが、倍量投与が可能な地域が今までなかったこと

 

それがどういうリスクなのか?

 

今までのデータとかがないため不安ではありますね。

 

いくらレミケードに比べヒト由来と言えど

 

どこまでの患者さんがこれに踏み切るのか?

 

少し気になります。