ゴリムマブについて潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第3相臨床試験結果
潰瘍性大腸炎のニュースが本当に最近多いですね
ゴリムマブ＝シンポニー
のニュースです
ゴリムマブについて日本人潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第3相臨床試験結果をAOCCにて発表 | Janssen Pharmaceutical K.K.
以前にも記事にもしていますね
第3相試験であればもうほぼ国内での投与まで
目の前でしょうね。
結果についても記載がされていますが
下記引用
既存治療で効果が見られない
中等症から重症の日本人潰瘍性大腸炎患者を対象に
ゴリムマブの維持効果及び安全性の確認を
目的として実施しました。
ゴリムマブによる寛解導入療法にて6週時に臨床効果
※1が認められた患者に対し、二重盲検下で寛解維持療法を行った結果
主要評価項目である60週まで臨床効果
※1が維持された患者の割合は、ゴリムマブ群56.3 %に対し、プラセボ群19.4 %でした。また安全性の懸念は特に認められませんでした。
プラセボ群に比べても
薬の有効性は認められそうですね
潰瘍性大腸炎でも重症な方に
早く届くことを願うばかりですね
