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クローン病新薬E6011とは?

こんばんは。

 

暑い毎日ですが皆さん大丈夫ですか?

 

やっと自分の職場も冷房が入り

 

夏本番を感じながらも

 

冷房で風引くのに少しびくびくです。

 

さて、すでに広まっている情報ですね

 

E6011、クローン病・関節リウマチ対象の臨床1/2相試験で安全性と忍容性確認-エーザイ - QLifePro 医療ニュース

 

クローン病の新薬情報です。

 

エーザイが作る新薬のようですが

 

武田薬品とかはIBDでおなじみですが

 

エーザイは初耳なような?

 

記事引用

既存治療(腫瘍壊死因子阻害剤を含む)の有効性が不十分な日本人のクローン病患者21人を対象とした、E6011の安全性と忍容性を確認する多施設共同、非盲検試験。有害事象の発現率は71.4%であり、発現した主な有害事象(2例以上に発現したもの)は鼻咽頭炎、頭痛、悪心及び肛門膿瘍だったとしている。臨床活性については、クローン病の症状の程度をはかる指標のひとつであるCDAI(Crohn’s Disease Activity Index)が220以上の患者18人において、2mg/kg投与群では5例中1例、5mg/kg投与群では7例中2例、10mg/kg投与群では6例中4例について、CDAIが70以上改善。10mg/kg投与群では、6例中3例において臨床的寛解(CDAIが150未満)が観察された。この結果は、2016年5月の米国消化器病週間で発表された。

 

 記事の中で気になるのは

 

10mg/kg投与で6例中3例が臨床的寛解ですが

 

そうなると50%ほどの効果ということですかね?

 

単純な計算ではありますが。

 

そして、記事の見出しにもありますが

 

世界初のヒト化抗フラクタルカインモノクローナルとあります

 

なに?って感じですが

 

モノクローナルとはまず、ヒトの体内のウイルス感染細胞や、

 

がん細胞などの異物に対して、免疫細胞のB細胞がこれらの異物(抗原)

 

をやっつけるため、目印に結合する抗体を作ります。

 

たとえば、ほとんどのがん細胞は他の正常な細胞にはない特定の

 

目印を持っています。

 

「もし、その特定の目印だけに結合してやっつけることが

 

できる抗体を大量に作ることができれば、医薬品として期待できる」

 

という発想から生まれたのがモノクローナル抗体です。

 

つまり、特定のクローン病で悪さをする細胞に直接作用する?

 

そんな解釈なのでしょうか?

 

効果の方は臨床試験では出ているようですが

 

効果はイマイチのような数字に感じましたが

 

レミケードなどの既存治療が効かなくなる場合などの

 

選択肢にも入る候補であれば期待します。

 

それに、重点開発するとのことですから

 

期待して続報を待ちましょう。


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